Qualitätskontrolle
Die als „Standard QC" bezeichneten Qualitätskontrollen (QC) werden bei jeder Plasmid-Produktion der PlasmidFactory durchgeführt und sind inklusive Dokumentation bereits im Herstellungspreis enthalten.
Standard QC
| Nr. | Test | Analytische Methode |
|---|---|---|
1 |
Erscheinungsbild |
Visuelle Prüfung |
2 |
DNA-Konzentration |
UV-Absorption (260 nm) |
3 |
DNA-Reinheit |
UV-Scan (220 – 320 nm) |
4 |
Plasmididentität (1 Enzym, weitere auf Anfrage) |
Restriktionsverdau und AGE |
5 |
RNA |
Visuelle Prüfung nach AGE |
6 |
DNA Homogenität (ccc Monomer-Gehalt) |
Densitometrie nach AGE |
7 |
Endotoxin (LPS) |
LPS-Schnelltest |
AGE: Agarosegelelektrophorese
ccc: covalently closed circular, supercoiled (Form mit der höchsten Expressionseffizienz)
Erweiterte QC
| Nr. | Test | Analytische Methode |
|---|---|---|
8 |
Bakterielle chromosomale DNA |
Visuelle Prüfung nach AGE |
9 |
Endotoxin (LPS) |
Quantitativer LPS-Test |
10 |
DNA-Homogenität (Gesamt-ccc-Gehalt) |
Kapillargelelektrophorese (CGE) |
Zusätzliche Qualitätskontrollen
| Nr. | Test | Analytische Methode |
|---|---|---|
11 |
Bakterielle chromosomale DNA |
Quantitative Real-Time-PCR |
12 |
Proteine |
BCA-Test (Bicinchoninsäure) |
13 |
Mikrobiologische Reinheit * |
Test auf Fremdverkeimung |
14 |
Plasmididentität |
Doppelstrang-Sequenzierung |
15 |
Host Cell Protein |
ELISA |
*TAMC/TYMC gemäß EP, Ph. Eur., 6th Ed., Chapt. 2.6.12 bzw. USP <61>
ACHTUNG: Durch den Test auf Fremdverkeimung wird ein Teil der bestellten DNA verbraucht und zusätzliche Reinigungsschritte sind erforderlich. Bitte kalkulieren Sie die Bestellmenge unter Berücksichtigung dieser Information und sprechen uns ggf. dazu an.
Die durch PlasmidFactory angebotenen DNA-Analysen erfolgen nach dokumentierten Prüfverfahren. Weitere QC-Tests sind auf Anfrage möglich.
